UU快3直播_UU快3直播邀请码国家药监局局长焦红:多措并举建立疫苗监管长效机制

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  新华社北京3月11日电(记者赵文君、孙奕)国家药监局局长焦红11日在十三届全国人大二次会议记者会上说 ,党中央、国务院深度重视疫苗监管工作  ,国家市场监管总局、国家药监局正在推进建立疫苗监管的长效机制  ,并采取了以下举措。

  在法律层面 ,起草疫苗管理法(草案) ,修订药品管理法相关内容。目前正在会同相关部门  ,进一步研究制定相关配套规章和制度 ,为法律的实施做好准备工作。

  在疫苗监管方面 ,重点督促落实企业的主体责任  ,落实部门的监管责任。作为疫苗生产企业 ,应该建立完善的质量管理体系、产品安全追溯体系  ,落实疫苗产品风险报告制度  ,保证疫苗产品质量;作为监管部门 ,要进一步明晰监管部门的事权和监管责任  ,要进一步强化省级药品监管部门对生产企业的现场检查。国家药监局将在属地管理的基础上  ,强化巡查和抽查 ,一旦发现违法违规要严肃查处。

  在疫苗监管的专业技术方面 ,要进一步加强和完善疫苗批签发制度  ,更加强调疫苗的批签发与现场检查相结合;要进一步提高疫苗批签发的能力和水平  ,通过与现场检查的结合  ,进一步督促和指导企业提高对产品风险管控的能力。要进一步加强监管队伍建设  ,建立国家和省两级专职检查员队伍  ,提高发现疑问的能力和水平  ,保障公众的健康  ,让公众对我国的疫苗更加有信心。